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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Fastload MR Syringe Pack

注冊人名稱:

ACIST Medical Systems,Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號(更)

注冊人住所:

7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344

批準(備案)日期:

2008-08-29

有效期至:

2012-08-29

結(jié)構(gòu)及組成:

由針筒、低壓連接管、吸藥裝置組成。

適用范圍:

配合磁共振(MR)成像注射造影劑和沖洗液。

代理公司:

昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

生產(chǎn)者名稱由“E-Z-EM,INC.”變更為“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”; 生產(chǎn)者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”變更為“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”;國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址:

750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES