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骨鈣素檢測試劑(免疫熒光層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

骨鈣素檢測試劑(免疫熒光層析法)

注冊人名稱:

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號:

豫械注準20232400164

注冊人住所:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期:

2024-06-19

有效期至:

2028-03-08

結(jié)構(gòu)及組成:

檢測卡:T線包被鼠抗BGP單克隆抗體(0.1~2)mg/mL,C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2)mg/mL,標記鼠抗BGP單克隆抗體(0.015~0.5)mg/mL。樣本緩沖液:氯化鈉。曲線信息卡:內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中骨鈣素的含量。

變更情況:

2024-06-19包裝規(guī)格由“袋型:20 人份/盒,25 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒,2×25 人份/盒,4×25 人份/盒??ê行?20 人份/盒,25 人份/盒,48 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒,2×25 人份/盒,2×48 人份/盒,3×48 人份/盒”變更為“袋型:1人份/袋,1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒?!?。主要組成成分“袋型:檢測卡(T線包被鼠抗BGP單克隆抗體,C線包被羊抗鼠IgG,標記鼠抗BGP單克隆抗體)、樣本緩沖液(氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息)。卡盒型:檢測卡(T線包被鼠抗BGP單克隆抗體,C線包被羊抗鼠IgG,標記鼠抗BGP單克隆抗體)、樣本緩沖液(氯化鈉)。”變更為“檢測卡:T線包被鼠抗BGP單克隆抗體(0.1~2)mg/mL,C線包被羊抗鼠IgG(0.1~2)mg/mL,標記鼠抗BGP單克隆抗體(0.015~0.5)mg/mL。樣本緩沖液:氯化鈉。曲線信息卡:內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

袋型:1人份/袋,1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒??ê行停?0人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~30℃保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 骨鈣素檢測試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準20232400164 袋型25人份|盒 1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 骨鈣素檢測試劑(免疫熒光層析法) 豫械注準20232400164 卡盒型25人份|盒 1000.0000