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Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402881號(hào)(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-29

有效期至：

2014-09-28

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA92835;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA”變?yōu)椤?50 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196,USA”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更

生產(chǎn)地址：

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

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