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抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400131號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:氯化銨緩沖液(pH8.2,0.2mol/L);試劑2包括:包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒(＜1%)?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長570nm)≤1.5;分析靈敏度:在測量248.16IU/ml的被測物時,吸光度之差在0.001～0.25之間;線性范圍:0～800IU/ml ,r≥0.990 ;批內(nèi)精密度:CV≤10% ;批間差:R≤10% ;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0118-2014 抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1 /R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×

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