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低周波治療器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

低周波治療器

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2261540號(hào)

注冊人住所：

東京都涉谷區(qū)神泉町17番2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由治療儀主機(jī)、溫?zé)犭姌O和電極綁帶所組成,其中電極(附絕緣電線)3個(gè),電極(大)1個(gè),電極(小)2個(gè),電極綁帶3根。頻率1-1000Hz,脈沖寬度48-128μs,最大輸出電流30mA;溫?zé)嶙罡邷囟?43℃。

適用范圍：

通過皮膚,對神經(jīng)以及肌肉進(jìn)行電刺激,從而達(dá)到鎮(zhèn)痛和預(yù)防或緩解肌肉發(fā)生廢用性萎縮的效果。

代理公司：

上海好瑪醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2015年8月21日同意更正生產(chǎn)者名稱內(nèi)容,2012年4月25日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0882-2012《低頻電子脈沖治療儀》

生產(chǎn)地址：

東京都涉谷區(qū)神泉町17番2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HL-Ⅲ

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