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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

吉林重明生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20242400748

注冊人住所：

長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術企業(yè)孵化園8號廠房5層

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-25

結構及組成：

試劑盒由測試卡和樣本稀釋液組成。1.測試卡：由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條由硝酸纖維素膜(含羊抗雞IgY多抗、包被用鼠抗cTnI單克隆抗體)、結合墊(含膠體金標記的雞IgY多抗與兔抗cTnI單克隆抗體)、樣品墊、PVC板和吸水紙組成。2.樣本稀釋液：主要由磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L，pH7.4±0.2)組成，3mL/瓶。

適用范圍：

本品用于體外定性檢測人全血、血清、血漿中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)。

生產地址：

吉林省長春市長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術企業(yè)孵化園8號廠房5層

型號規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

管理類別：

Ⅱ

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