雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Ki-67抗體試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
Ki-67抗體試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘長械備20240249號(hào)
注冊(cè)人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園D-1棟501、601房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由Ki-67抗體和BSA、Triton、磷酸鹽組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園D-1棟501、601房
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
-20℃或以下，12個(gè)月
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
Ki-67抗體試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401914號(hào)/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至：2015-06-07Ki-67抗體試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402342號(hào)/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至：2018-05-13Ki-67抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
國械注準(zhǔn)20143402175/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至：2019-12-11Ki-67抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
國械注準(zhǔn)20163401729/基因科技(上海)有限公司 有效期至：2021-11-13Ki-67抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）
京經(jīng)械備20180070號(hào)/北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司p16/Ki-67抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）
湘長械備20190270號(hào)/湖南艾佳生物科技股份有限公司Ki-67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180160號(hào)/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯煙械備20230230/中融達(dá)生物科技有限公司Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
鄂漢械備20230180號(hào)/武漢蘭丁智能醫(yī)學(xué)股份有限公司Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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魯淄械備20230035號(hào)/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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閩漳械備20230003/福建崇瑞生物科技有限公司Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Ki67（MM1）
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