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視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

恩碧樂（深圳）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401431

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2028-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含檸檬酸鹽緩沖液；試劑2：包被羊抗人 RBP抗體的膠乳溶液；校準(zhǔn)品（獨(dú)立組分）：RBP抗原，含4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液；質(zhì)控品（獨(dú)立組分）：RBP抗原，含4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量，臨床上主要用于腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10ml：試劑1：30ml×1、試劑2：10ml×1;\\r\\n15ml：試劑1：45ml×1、試劑2：15ml×1;\\r\\n30ml：試劑1：45ml×2、試劑2：15ml×2;\\r\\n45ml:試劑1：45ml×3、試劑2：15ml×3;\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：血液：0.5ml × 5 尿液：0.5ml × 5;\\r\\n質(zhì)控品（選配）：血液：0.5ml × 2 尿液：0.5ml × 2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶的試劑盒2～8℃保存，有效期12 個(gè)月；試劑上機(jī)使用在2～8℃的環(huán)境有效期為28 天；校準(zhǔn)品與質(zhì)控品開瓶后2-8℃保存有效期為28 天。

管理類別：

第二類

備注：

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