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白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20212401641

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

批準(備案)日期:

2022-01-24

有效期至:

2026-11-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液以及數(shù)據(jù)盤組成。其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條上的主要成分有:rna)IL-6抗體(鼠源,固定在硝酸纖維素膜上);rnb)羊抗兔IgG抗體(兔源,固定在硝酸纖維素膜上);rnc)熒光微球偶聯(lián)的IL-6抗體(鼠源,固定在玻璃纖維上);rnd)熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體(兔源,固定在玻璃纖維上);rne)其他試紙條支持物。rn樣本稀釋液: Tris、NaCl、PVP-40k、檸檬酸鈉、硫酸銨、吐溫20、Proclin300;300ul。rn數(shù)據(jù)盤的ID卡主要包含了該項目批次的標準曲線。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清和血漿樣本中的白介素,主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

變更情況:

2022-01-26: 1、注冊人住所由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。

生產(chǎn)地址:

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

型號規(guī)格:

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2~30℃條件下保存,有效期為18個月。試劑卡在開封后置于室溫(20℃~25℃),濕度≤65%,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。(生產(chǎn)日期見包裝)

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212401641”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批 白介素-6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212401641 20人份|盒 760.0000