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白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廣州瑞輝生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212401641

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

批準(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液以及數(shù)據(jù)盤組成。其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：rna）IL-6抗體（鼠源，固定在硝酸纖維素膜上）；rnb）羊抗兔IgG抗體（兔源，固定在硝酸纖維素膜上）；rnc）熒光微球偶聯(lián)的IL-6抗體（鼠源，固定在玻璃纖維上）；rnd）熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體（兔源，固定在玻璃纖維上）；rne）其他試紙條支持物。rn樣本稀釋液： Tris、NaCl、PVP-40k、檸檬酸鈉、硫酸銨、吐溫20、Proclin300；300ul。rn數(shù)據(jù)盤的ID卡主要包含了該項目批次的標準曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清和血漿樣本中的白介素，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

變更情況：

2022-01-26: 1、注冊人住所由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

型號規(guī)格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～30℃條件下保存，有效期為18個月。試劑卡在開封后置于室溫（20℃～25℃），濕度≤65%，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。(生產(chǎn)日期見包裝)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212401641”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	白介素-6(IL-6)測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20212401641	20人份\|盒	760.0000

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