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醫(yī)用冰袋

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用冰袋

注冊(cè)(備案)號(hào):

黔\\/貴筑械備20180017號(hào)

注冊(cè)人住所:

貴州省貴陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)小孟工業(yè)園金戈路10號(hào)迅發(fā)煙膠廠5號(hào)庫2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-03-04

結(jié)構(gòu)及組成:

由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由 pvc 或其他塑料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由濾紙或無紡布組成,袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋,雙面膠另外一面中間覆有棉墊,外覆離型紙或離型膜。

適用范圍:

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

變更情況:

型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào):①冷熱濕敷(輸注冷敷型);②退熱型;③軟組織損傷型。”變更為“型號(hào):①冷熱濕敷(輸注冷敷型);②退熱型;③軟組織損傷型;④冷療型;⑤冷療(氣壓型)”;產(chǎn)品描述或主要組成成份由“由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由濾紙或無紡布組成,袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋,雙面膠另外一面中間覆有棉墊,外覆離型紙或離型膜?!弊兏鼮椤耙弧⒗錈釢穹?輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個(gè)型號(hào)由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由pvc或其他塑料或鋁塑材料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由濾紙或無紡布組成,袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。外袋內(nèi)的制冷材料亦可不用濾紙或無紡布包裝,直接裝入鋁塑袋里。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋,雙面膠另外一面中間覆有棉墊,外覆離型紙或離型膜。二、冷療型、冷療(氣壓型)由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和酸銨鈣或尿素和硝酸磷肥;冷療(氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣?!弊兏鼤r(shí)間2018年07月11日;型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào):①冷熱濕敷(輸注冷敷型);②退熱型;③軟組織損傷型;④冷療型;⑤冷療(氣壓型)”變更為“①冷熱濕敷(輸注冷敷型);②退熱型;③軟組織損傷型;④冷療型;⑤冷療(氣壓型);⑥冷熱濕敷(冷敷型)⑦冷熱濕敷(冷濕敷型)”;產(chǎn)品描述或主要組成成份由“一、冷熱濕敷(輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個(gè)型號(hào)由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由pvc或其他塑料或鋁塑材料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由濾紙或無紡布組成,袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。外袋內(nèi)的制冷材料亦可不用濾紙或無紡布包裝,直接裝入鋁塑袋里。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋,雙面膠另外一面中間覆有棉墊,外覆離型紙或離型膜。二、冷療型、冷療(氣壓型)由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和酸銨鈣或尿素和硝酸磷肥;冷療(氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣?!弊兏鼮椤耙弧⒗錈釢穹?輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個(gè)型號(hào)由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由PVC或其他塑料或鋁塑材料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由PVC或其他高分子材料組成,袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或硝基復(fù)合氮肥和硝酸鉀。外袋內(nèi)的制冷材料亦可用濾紙或無紡布包裝后再裝入外袋;外袋一面用雙面膠覆蓋,冷熱濕敷(輸注冷敷型)雙面膠另外一面中間覆有棉墊,外覆離型紙或離型膜。退熱型和軟組織損傷型雙面膠外直接覆離型紙或離型膜。冷療型、冷療(氣壓型)、冷熱濕敷(冷敷型)、冷熱濕敷(冷濕敷型)該四個(gè)型號(hào)由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置,內(nèi)袋由PVC或其他塑料組成,內(nèi)裝適量的水,外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或硝基復(fù)合氮肥和硝酸鉀或尿素和硝酸磷肥;冷療(氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551323670981.doc)變更時(shí)間2019年03月04日

生產(chǎn)地址:

貴州省貴陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)小孟工業(yè)園金戈路10號(hào)迅發(fā)煙膠廠5號(hào)庫2樓

型號(hào)規(guī)格:

①冷熱濕敷(輸注冷敷型);②退熱型;③軟組織損傷型;④冷療型;⑤冷療(氣壓型);⑥冷熱濕敷(冷敷型);⑦冷熱濕敷(冷濕敷型)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551323670845.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類

備注:

備案產(chǎn)品

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