互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20183401548
威海市世昌大道312號
2018-01-23
2023-01-22
測乙型肝炎病毒表面抗體預(yù)包被板、測乙型肝炎病毒表面抗體酶結(jié)合物、濃縮洗液(20×)、底物A液、底物B液、終止液、乙型肝炎病毒表面抗體陰性對照、乙型肝炎病毒表面抗體陽性對照;試劑盒中還包括封板膜和自封袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)。
2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-04-26 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號
48人份盒、96人份盒。
第三類
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400813/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400145/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-21乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400151/濰坊三維生物工程集團有限公司 有效期至:2026-03-29乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400917/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2026-03-11乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400938/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-17乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402005/北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 有效期至:2026-08-02乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402081/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-03-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402150/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-09乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402234/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400477/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2026-09-21乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401102/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401133/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400063/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-06-30乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20183401504/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-02