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ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403125號(hào)

注冊(cè)人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。校準(zhǔn)品B - F含有1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人),制備于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于2℃～8℃的環(huán)境中,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時(shí),對(duì)糖類抗原19-9項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3133-2014

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

型號(hào)規(guī)格：

6 瓶(4 mL/瓶)