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TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)

注冊(cè)人名稱：

Abbott Medical Optics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV),襻材料為帶藍(lán)色核心的PMMA單纖維,襻形為改良C形。光學(xué)部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面。屈光度范圍為:+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進(jìn)行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中。

代理公司：

眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610