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MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學)

國產備案第一類

產品名稱：

MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

深圳達盟生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20190505號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

批準(備案)日期：

2021-12-21

結構及組成：

MART-1/melan A抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年9月15日：變更為有效期“12個月”；產品技術要求發(fā)生變化。產品有效期由“12個月”變更為“18個月”；包裝規(guī)格由“產品型號：RMF1A073、RMA2A073 包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”變更為“產品型號：RMF1A073 包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；主要組成成分由“三羥甲基氨基鹽酸鹽、兔抗人IgG、防腐劑、體外診斷試劑用水”變更為“MART-1/melan A抗體”；技術要求發(fā)生變化。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

型號規(guī)格：

產品型號：RMF1A073包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

產品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	MART-1\|melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：3ml\|瓶	1200.0000
江西省+動態(tài)第45批	MART-1\|melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：1ml\|瓶	445.0000
江西省+動態(tài)第45批	MART-1\|melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：10ml\|瓶	3756.5000
江西省+動態(tài)第45批	MART-1\|melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：6ml\|瓶	2283.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：1ml/瓶	445.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：3ml/瓶	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：6ml/瓶	2283.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：10ml/瓶	3756.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：1ml/瓶	445.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）	粵深械備20190505號	即用型：3ml/瓶	1200.00

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