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超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400452

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，乙二胺四乙酸二鈉鹽（EDTA-Na2），曲拉通100，生物防腐劑P-300。rn2. 試劑2（R2）：Tris緩沖液，鄰苯三酚，曲拉通100，生物防腐劑P-300。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：超氧化物歧化酶（SOD），生物防腐劑P-300，牛血清白蛋白（BSA）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中超氧化物歧化酶的活性，臨床上主要用于輔助評價機體抗氧化能力。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×30 mL、R2：1×10 mL；R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：2×30 mL、R2：2×10 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；校準(zhǔn)品：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為液體，開瓶后2～8℃保存14天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400452”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	校準(zhǔn)品：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 1：1×0.5mL（選配）；	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:1×30 mL、R2:1×10 mL	2112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:2×30 mL、R2:2×10 mL	4224.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:1×45 mL、R2:1×15 mL	3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:2×45 mL、R2:2×15 mL	6336.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:2×45mL、R2:2×15mL	663.5300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:1×45mL、R2:1×15mL	331.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:2×30mL、R2:2×10mL	442.3500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）	粵械注準(zhǔn)20212400452	R1:1×30mL、R2:1×10mL	221.1800

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