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CS型脊柱前路內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CS型脊柱前路內(nèi)固定器

注冊人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461754號

注冊人住所：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-31

有效期至：

2017-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由前路骨板、螺釘、螺栓和螺母組成,其中前路骨板采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料制成,其余產(chǎn)品采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于胸腰椎骨折、腫瘤前路內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.05.19,“企業(yè)注冊地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號;生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號;北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)鑫覓西二路10號”變更為“注冊人住所:北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號;生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號;北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5462-2013《CS型脊柱前路內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號;北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)鑫覓西二路10號

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