互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20142400005
坪埕南路188號(三層)
2020-05-21
2025-05-20
1、促甲狀腺激素檢測卡:n檢測線(T線):鼠抗TSH單克隆抗體n質控線(C線):羊抗鼠IgG抗體n樣本結合墊:熒光微球標記的鼠抗TSH單克隆抗體。n2、TSH樣本緩沖液:1人份/瓶,160μL/瓶。n1%BSA 10mmol/L pH7.4 PBS溶液。n3、存儲器:SD卡(含批號和批次校準曲線信息),1個/盒。n不同批次試劑盒的組分不能混用
本品用于定量檢測人血清/血漿中促甲狀腺激素(TSH)的濃度,可用于甲狀腺功能亢進或減退的輔助診斷。
2021年08月31日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
坪埕南路188號(三層、401單元之一、之四區(qū))
5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,100人份/盒,500人份/盒。
2~30℃,密封干燥,有效期18個月。試劑打開包裝袋應在2~30℃,濕度:40%~90%保存,60min內使用;樣本緩沖液即開即用;
第二類
本文件與“閩械注準20142400005注冊證”、產品技術要求變更對比表、說明書變更對比表共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 40人份|盒 | 1224.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 25人份|盒 | 400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | A型:100人份/盒 | 4500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | A型: 5人份/盒 | 225.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | A型: 40人份/盒 | 1011.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | A型:25人份/盒 | 400.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 25人份/盒 | 625.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 40人份/盒 | 1224.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 25人份/盒 | 625.00 |
江西省+動態(tài)第52批 | 促甲狀腺激素測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20142400005 | 5人份|盒 | 225.0000 |