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血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400261

注冊(cè)人住所:

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-16

有效期至:

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成:

反應(yīng)板、封閉液、洗滌液、金標(biāo)液凍干品、復(fù)溶液、稀釋液A、稀釋液B。詳見(jiàn)附表。

適用范圍:

與上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證——金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀(Qpad)配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400261”注冊(cè)證共同使用。;2020-03-03

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū),2幢一層

型號(hào)規(guī)格:

20人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃,12個(gè)月

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)定量試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20162400261 20人份|盒(瓶裝) 448.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 滬械注準(zhǔn)20162400261 20人份/盒 340.0000