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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403758

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：乳酸，疊氮鈉；試劑2：NAD，2?氯乙酰胺。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類(lèi)血清和血漿中的乳酸脫氫酶的活性。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2017-09-27 同意變更的內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-11-06 增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格，增加了注冊(cè)人的中文名稱(chēng)，說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性修改。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2019-10-12 說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求文字內(nèi)容變更，詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

03029628（產(chǎn)品編號(hào)）：6×670 測(cè)試/盒（ADVIA 1800/2400）或6×660 測(cè)試/盒（ADVIA XPT）；07502115（產(chǎn)品編號(hào)）：7×274 測(cè)試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097594（產(chǎn)品編號(hào)）：4×448 測(cè)試/盒（Atellica CH）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8°C條件下保存，有效期15個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）Lactate Dehydrogenase (L-P) Reagents（LDLP）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	4 × 448 測(cè)試 \| 盒	1464.3700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	03029628（產(chǎn)品編號(hào)）：6×670 測(cè)試/盒（ADVIA 1800/2400）	4020.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	03029628（產(chǎn)品編號(hào)）：6×660 測(cè)試/盒（ADVIA XPT）	2072.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	07502115（產(chǎn)品編號(hào)）：7×274 測(cè)試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）	2484.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	11097594（產(chǎn)品編號(hào)）：4×448 測(cè)試/盒（Atellica CH）	3089.0000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	6×670測(cè)試\|盒（ADVIA1800\|2400）	763.8000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	6×660測(cè)試\|盒（ADVIA×PT）	752.4000
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	4×448測(cè)試\|盒（AtellicaCH）	340.4800
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20152403758	7×274測(cè)試\|盒（ADVIA1800\|2400\|×PT）	364.4200