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糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400232

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈親和素磁珠（L1），低值校準(zhǔn)品（L），高值校準(zhǔn)品（H），吖啶酯標(biāo)記抗體（L3），生物素標(biāo)記抗體（L4）。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原50（CA50）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期檢測(cè)或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2020-04-30 “生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)、南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”。 2021-10-19 增加樣本類型：血漿;增加適用機(jī)型；變更參考區(qū)間。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份盒、100人份盒、200人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	200人份\|盒	14000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	100人份\|盒	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	50人份\|盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	200人份/盒	10600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	50人份/盒	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	50人份/盒	2650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	100人份/盒	5300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	2×50人份/盒	8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400232	2×100人份/盒	5600.0000

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