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糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20203400232

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2020-03-11

有效期至:

2025-03-10

結(jié)構(gòu)及組成:

鏈親和素磁珠(L1),低值校準品(L),高值校準品(H),吖啶酯標記抗體(L3),生物素標記抗體(L4)。(具體詳見說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中糖類抗原50(CA50)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期檢測或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2020-04-30 “生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號”變更為“生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號、南京市江北新區(qū)科豐路6號”。 2021-10-19 增加樣本類型:血漿;增加適用機型;變更參考區(qū)間。具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標簽相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格:

50人份盒、100人份盒、200人份盒。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 200人份|盒 14000.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 100人份|盒 8100.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 50人份|盒 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 200人份/盒 10600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 50人份/盒 1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 50人份/盒 2650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 100人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 100人份/盒 5300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 2×50人份/盒 8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400232 2×100人份/盒 5600.0000