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上頜竇止血鉗

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

上頜竇止血鉗

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠(chǎng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1050601號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

止血鉗的頭部應(yīng)采用GB/T1220中規(guī)定的30Cr13材料制成，產(chǎn)品表面可制成有鍍層或無(wú)鍍層，有鍍層為經(jīng)電鍍（鉻）處理。無(wú)鍍層產(chǎn)品標(biāo)示為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1 平口止血鉗的頭部二面應(yīng)光滑、平整。齒口止血鉗的頭部二面齒形應(yīng)清晰、完整。閉合后，鉗頭應(yīng)相互吻合，無(wú)錯(cuò)口現(xiàn)象。2 鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在止血鉗的一片上，當(dāng)止血鉗開(kāi)閉時(shí)螺釘不得跟動(dòng)。3 止血鉗開(kāi)閉時(shí)，鰓部與關(guān)節(jié)應(yīng)輕松靈活,不得有擺動(dòng)和卡塞現(xiàn)象。4 止血鉗的頭部經(jīng)熱處理后其硬度為：30Cr13材料47HRC～53HRC。5 止血鉗的外表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無(wú)光亮0.8μm。6 止血鉗的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中沸水試驗(yàn)法b級(jí)的要求。7 止血鉗的表面應(yīng)光滑，不得有鋒棱、毛刺、裂紋。

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