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髖關(guān)節(jié)骨釘Cancellous Self-Tapping Bone Screw

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)骨釘Cancellous Self-Tapping Bone Screw

注冊人名稱：

MicroPort Orthopedics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163464240

注冊人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批準(備案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌包裝。

適用范圍：

用于固定髖臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髖臼杯),適用于骨骼發(fā)育成熟患者的髖關(guān)節(jié)成形術(shù),在以下情況下可以減輕或解除疼痛和/或改善關(guān)節(jié)功能:非炎性退行性關(guān)節(jié)病,如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或無血管性壞死;炎性退行性關(guān)節(jié)病,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;功能性畸形的矯正;其它治療方法或裝置失敗后的修補術(shù);應(yīng)用其他技術(shù)難以處理的骨折。

代理公司：

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路501號2幢226室

生產(chǎn)地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

型號規(guī)格：

PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307

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