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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ATB Advance PTA Dilation Catheter

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ATB Advance PTA Dilation Catheter

注冊(cè)人名稱：

庫(kù)克公司Cook Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183032481

注冊(cè)人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-29

有效期至：

2023-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座的材料均為尼龍12，黏合劑為L(zhǎng)octite4011，不透射線標(biāo)記為黃金。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺外周血管成形術(shù)，包括髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、股動(dòng)脈以及髂股動(dòng)脈；也可以在先天性或者人造的動(dòng)靜脈透析瘺管的堵塞性損傷中使用；還可用于球囊擴(kuò)張的外周血管支架的后擴(kuò)張。

代理公司：

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

生產(chǎn)地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774716號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-80-8-8.0	1816.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-40-10-6.0	1816.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-120-8-8.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-80-7-2.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-40-6-3.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-40-8-3.0	1816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183032481	（最新注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)）ATB5-35-120-7-8.0	1816.0000