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脊柱內(nèi)固定器材-腰椎融合器系統(tǒng)(商品名:聯(lián)合)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器材-腰椎融合器系統(tǒng)(商品名:聯(lián)合)

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2013第3460049號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路五十七號(hào)一樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-26

有效期至：

2017-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)制造,是一中空長(zhǎng)方形植入器材,上下以鋸齒構(gòu)造與椎體終板(End plate)上下緊密結(jié)合。中空幾何結(jié)構(gòu)可填充自體骨骼移植組織或骨骼替代材質(zhì)以協(xié)助達(dá)到堅(jiān)固的骨融合效果之用。伽馬射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于腰椎或腰間椎疾病的環(huán)節(jié)關(guān)節(jié)融合術(shù)。

變更情況：

注冊(cè)代理:聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司,服務(wù)機(jī)構(gòu):聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)(臺(tái)) 0923-2013《脊柱內(nèi)固定器材-腰椎融合器系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路五十七號(hào)一樓