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LIAISON(R) Anti-HBc

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

LIAISON(R) Anti-HBc

注冊(cè)人名稱：

DiaSorin S.p.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402804號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容:1)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):福源云隆管理咨詢(北京)有限公司;2)適用儀器:LIAISON(R)化學(xué)發(fā)光分析儀 變更后的內(nèi)容:1)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司;2)適用儀器:LIAISON(R)化學(xué)發(fā)光分析儀,LIAISON(R) XL全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 檢驗(yàn)結(jié)果的解釋發(fā)生改變。說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ITA 2632-2012

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒