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半導(dǎo)體激光治療儀Diode Laser

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半導(dǎo)體激光治療儀Diode Laser

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183012412

注冊人住所：

4628 West Skyhawk Drive,West Jordan,UT 84084,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器、光纖系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、操作控制裝置組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對口腔軟組織進(jìn)行汽化和凝固，達(dá)到治療口腔軟組織病變的目的。

代理公司：

西爾歐（中國）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)百合道19號

變更情況：

“注冊人名稱：CAO Group,Inc.”變更為“注冊人名稱：CAO Group,Inc. 西爾歐集團(tuán)”。

生產(chǎn)地址：

4628 West Skyhawk Drive,West Jordan,UT 84084,USA

型號規(guī)格：

002-00102

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3241926號

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