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視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400116號
2012-11-27
2016-11-26
試劑盒包括試劑1(R1):Tris緩沖液;試劑2(R2):抗人視黃醇結(jié)合蛋白多克隆抗體溶液;校準(zhǔn)品:視黃醇結(jié)合蛋白。性能指標(biāo):1)分析靈敏度:在30.0~80.0mg/L濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度不小于9.5mAL/mg。2)線性范圍: 0.5~140mg/L3)精密度:批內(nèi)CV≤6.0%、批間相對偏差≤8.0%。4)準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)≤10%。5)試劑空白:在主波長600nm±10nm處,10mm光徑下,試劑空白吸光度值≤1.500。
體外定量測定血清、血漿或尿液樣品中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量。
YZB/渝0109-2012
九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座三層
視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400351號/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400582號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400599號/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-21視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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渝械注準(zhǔn)20162400019/重慶科博生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-01-25視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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蘇械注準(zhǔn)20172400586/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-04-23視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401216/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2023-07-29