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體外心肺支持輔助設(shè)備Bloodpump systems

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

體外心肺支持輔助設(shè)備Bloodpump systems

注冊人名稱：

西恩尤斯股份有限公司Xenios AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20203100511

注冊人住所：

Im Zukunftspark 1,74076 Heilbronn, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制臺（電源、控制面板、電池組）、泵驅(qū)動器、傳感器盒、流量傳感器、壓力傳感器、溫度傳感器、駕車組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)肺或心肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Ferdinand–Lassalle–Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany

型號規(guī)格：

Xenios Console

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片