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抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

河北醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20242400057

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

批準(備案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2029-01-18

結構及組成：

1.試劑1（R1）：Hela細胞核組分抗原包被的磁微粒，含防腐劑。\\r\\n2.試劑2（R2）：鼠抗人IgG吖啶標記結合物，含防腐劑。\\r\\n3.試劑3（R3）：樣本稀釋液，磷酸鹽緩沖液，含防腐劑。\\r\\n4.校準品1（CAL1）：緩沖液，含人源抗核抗體、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。\\r\\n5.校準品2（CAL2）：緩沖液，含人源抗核抗體、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。\\r\\n6.校準品3（CAL3）：緩沖液，含人源抗核抗體、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。\\r\\n7.質控品1（水平1）：緩沖液，含人源抗核抗體、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。\\r\\n8.質控品2（水平2）：緩沖液，含人源抗核抗體、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中抗核抗體的含量。

生產地址：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

型號規(guī)格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c） 5×100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定12個月；試劑、校準品及質控品首次使用后存放于2-8℃或在機存放，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×50 人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×100 人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	5×100 人份/盒	7500.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×50 人份/盒	1500.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×100 人份/盒	3000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	5×100 人份/盒	7500.00
江西省+耗材掛網采購項目	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	5×100 人份\|盒	7500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×100 人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗核抗體（ANA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400057	2×50 人份\|盒	1500.0000