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七項(xiàng)生殖道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

七項(xiàng)生殖道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

注冊(cè)人名稱：

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243402349

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A8棟第四層B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

生殖道多重PCR試劑（DNA提取液、生殖道多重反應(yīng)管、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品）、反向點(diǎn)雜交試劑（雜交液Ⅰ濃縮液、雜交液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ濃縮液、生殖道多重雜交膜條）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測(cè)女性宮頸細(xì)胞和男性尿道拭子樣本中的7種生殖道病原體核酸（DNA）：沙眼衣原體（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原體（UU）、生殖支原體(Mg)、人型支原體(Mh)、單純皰疹病毒II型（HSV-II）、細(xì)小脲原體（1型UP1、3型UP3、6型UP6）。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A8棟第四層B單元；廣州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B10棟3層12、14、16房間；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C5棟701室

型號(hào)規(guī)格：

單管單反應(yīng)，24反應(yīng)/盒；單管單反應(yīng)，48反應(yīng)/盒；單管單反應(yīng)，96反應(yīng)/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：