β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20192400164

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2023-08-24

2029-02-17

檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗β-HCG單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β-HCG 單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L PBS），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。

本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清\\/血漿\\/全血中的β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。

2019-04-17 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。；\\n2020-5-29產(chǎn)品技術(shù)要求變更、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。\\n2020-08-12 住所由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-15 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！?；\\n主要組成成分由“檢測(cè)卡、樣本緩沖液、ID卡。”變更為“檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗β-HCG單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～2.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β-HCG單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L PBS），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?！?；\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤按停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒?！?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期 12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

2～30℃保存，有效期18個(gè)月。

第二類(lèi)

無(wú)