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顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set

注冊人名稱：

邦美微固定公司Biomet Microfixation

注冊(備案)號：

國械注進20153131450

注冊人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批準(備案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

結構及組成：

該產(chǎn)品由骨板和螺釘組成，其中骨板由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成，螺釘由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成。部分骨板及螺釘表面經(jīng)陽極氧化處理，具體見型號規(guī)格列表，非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層

變更情況：

2019-09-19 “代理人名稱:深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層;”。 2021-04-13 增加生產(chǎn)地址“56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA”。變更部分型號規(guī)格產(chǎn)品的產(chǎn)品描述，具體見附件變化對比表。刪除部分型號規(guī)格，具體見附件變化對比表。

生產(chǎn)地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153461450

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	其他形狀板	國械注進20153131450	面中4孔L型板	3392.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	1.5×4mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	1995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×11mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	2447.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×13mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	5055.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×15mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×17mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	3100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×5mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×5mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	812.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×7mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜固定系統(tǒng)-螺釘	國械注進20153131450	2.0×7mm強扭矩十字自鉆螺釘，5\|包	1850.0000

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