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高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20202401020

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-03

有效期至:

2025-09-02

結(jié)構(gòu)及組成:

(1)高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法):內(nèi)含各包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份檢測(cè)卡;檢測(cè)卡由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、硝酸纖維素層析膜、cTnI單克隆抗體I (鼠源性,1.65 mgmL)、cTnI單克隆抗體II(鼠源性,2.0~2.5 mgmL)和III(鼠源性,2.0-2.5 mgmL)、兔抗鼠免疫球蛋白G抗體(兔抗鼠,0.5~1.0mgmL)、吸水紙、襯墊構(gòu)成;(2)全血緩沖液(Getein11001180配套):包裝規(guī)格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶,50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶,2mL瓶;全血緩沖液由磷酸鹽(20mM)、蛋白穩(wěn)定劑(0.1%防腐劑)、表面活性劑(0.01%吐溫)等組成,pH=7.2±0.2。(3)說(shuō)明書(shū):1份盒;(4)SD卡:Getein11001180配套:1個(gè)盒,Getein120016003200320836003608配套: 1個(gè)盒、2個(gè)盒、3個(gè)盒、4個(gè)盒;(5)吸管(Getein11001180配套):選配。

適用范圍:

本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào);南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

Getein11001180配套包裝:1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;Getein160036003608配套包裝:1×5人份盒,2×5人份盒,3×5人份盒,4×5人份盒,1×10人份盒,2×10人份盒,3×10人份盒,4×10人份盒,1×12人份盒,2×12人份盒,3×12人份盒,4×12人份盒,1×15人份盒,2×15人份盒,3×15人份盒,4×15人份盒,1×20人份盒,2×20人份盒,3×20人份盒,4×20人份盒,1×24人份盒,2×24人份盒,3×24人份盒,4×24人份盒,1×30人份盒,2×30人份盒,3×30人份盒,4×30人份盒,1×40人份盒,2×40人份盒,3×40人份盒,4×40人份盒,1×48人份盒,2×48人份盒,3×48人份盒,4×48人份盒;Getein120032003208配套包裝:1×5人份盒,2×5人份盒,3×5人份盒,4×5人份盒,1×12人份盒,2×12人份盒,3×12人份盒,4×12人份盒,1×24人份盒,2×24人份盒,3×24人份盒,4×24人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

檢測(cè)卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。Getein11001180熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后,有效期為1小時(shí);Getein12001600 熒光免疫定量分析儀、Getein 3200320836003608生化免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后,暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí),未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)原自封包裝袋密封保存,最長(zhǎng)不超過(guò)7天。全血緩沖液(Getein11001180配套)于4~30℃狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。開(kāi)封后,有效期為1個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 1×48人份|盒 4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 3×48人份|盒 13824.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 25人份|盒 2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 2×48人份|盒 9216.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 3×24人份|盒 7920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 2×24人份|盒 4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 2×24人份|盒 4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 50人份|盒 5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 Getein1600/3600/3608:2×24人份/盒 4608.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準(zhǔn)20202401020 Getein1200/3200/3208:2×24人份/盒 4608.0000