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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）Apolipoprotein A1

進口失效注冊第二類

產品名稱：

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）Apolipoprotein A1

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162401141

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

結構及組成：

試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；試劑2 ：抗人載脂蛋白A1羊血清，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）。試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉(0.1%)。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

載脂蛋白A1(ApoA)項目用于定量測定人血清或血漿中的載脂蛋白A-I。

代理公司：

雅培貿易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-07-10 增加中文名稱“雅培德國有限合伙企業(yè)”，變更注冊證載明的注冊人名稱和注冊人住所。增加適用儀器，變更包裝規(guī)格，說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂技術要求、中文說明書和中文標簽中的相關內容。

生產地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1：3×21 mL，試劑2：3×9 mL。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	ARCHITECT：R1：3×21ml，R2：3×9ml	4910.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	ARCHITECT：R1：3×21ml，R2：3×9ml	4910.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	試劑1：2x24.8mL, 試劑2：2x10.7mL	616
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	試劑1：3×21mL，試劑2：3×9mL	4572
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	R1：3×21ml，R2：3×9ml	7439.4000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401141	R1：2×24.8ml，R2：2×10.7ml	1539.5400