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產(chǎn)品名稱：

一次性使用鼻氧管

注冊(cè)人名稱：

蘇州佳洲醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242081897

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)珠江路525號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用鼻氧管按型式分為雙鼻型、單鼻型、掛耳型三種，每種型式又分為大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)三種規(guī)格。雙鼻型由雙鼻塞、導(dǎo)管、喇叭接頭、固定圈和三通接頭組成；單鼻型由單鼻塞、導(dǎo)管和接頭組成；掛耳型由耳掛、導(dǎo)管、鼻塞、固定攀和接頭組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。

變更情況：

2024-10-28生產(chǎn)地址變更由“蘇州高新區(qū)珠江路525號(hào)1號(hào)樓1樓、2樓”變更為“江蘇省蘇州市高新區(qū)珠江路525號(hào)1號(hào)樓1樓、2樓”

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)珠江路525號(hào)1號(hào)樓1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

雙鼻型(大號(hào)、中號(hào)、小號(hào))、單鼻型(大號(hào)、中號(hào)、小號(hào))、掛耳型(大號(hào)、中號(hào)、小號(hào))

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242081897”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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一次性使用鼻氧管