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產(chǎn)品名稱：

嬰兒培養(yǎng)箱定置型保育器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143085279

注冊(cè)人住所：

東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號(hào)東京都文京區(qū)本郷三丁目18番15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、顯示屏幕、皮膚溫度傳感器、濕度傳感器、氧濃度傳感器和罩子組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品屬于新生兒、早產(chǎn)兒保育裝置，其目的在于管理低溫體質(zhì)新生兒的體溫，進(jìn)行新生兒室內(nèi)的觀察和檢查，防止分娩后體溫降低，新生兒外科的術(shù)前/術(shù)后集中看護(hù)，主要供醫(yī)療單位、婦幼保健院使用。

代理公司：

歐姆龍醫(yī)療器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街6號(hào)院2號(hào)樓4層509

變更情況：

2021-11-12 “代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街6號(hào)院2號(hào)樓4層509”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街6號(hào)院2號(hào)樓4層509、510”。

生產(chǎn)地址：

埼玉縣埼玉市櫻區(qū)道場(chǎng)2-2-1埼玉県さいたま市桜區(qū)道場(chǎng)2－2－1

型號(hào)規(guī)格：

Atom Infant Incubator 101、Air Incu i

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143545279

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