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產(chǎn)品名稱：

Dual Energy X-ray Bone Densitometer

注冊人名稱：

Datex-Ohmeda,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2301192號

注冊人住所：

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

組成:a)掃描床(內(nèi)含高壓發(fā)生器(型號:2374276)、X射線管組件(型號:40782)、限束器);b)掃描臂(內(nèi)含探測器(型號:LU43768));c)工作站(含計算機(jī)(軟件名稱:enCORE,版本:13.60)、顯示器和打印機(jī))。性能:X射線管組件(管型號:110/3 EFK,固定陽極,鎢靶,陽極焦點:0.4),標(biāo)稱電功率:0.25kW,管電壓范圍:100 kV(固定),管電流范圍:0.188mA, 0.625mA,2.5mA,輻照時間范圍為≤796 秒。

適用范圍：

供醫(yī)療單位用于人體骨骼密度及脂肪肌肉組織測量和分析。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1051-2012《雙能X射線骨密度儀》

生產(chǎn)地址：

8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA

型號規(guī)格：

Lunar iDXA

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Dual Energy X-ray Bone Densitometer