互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Dual Energy X-ray Bone Densitometer
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2301192號
3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA
2012-03-31
2016-03-30
組成:a)掃描床(內(nèi)含高壓發(fā)生器(型號:2374276)、X射線管組件(型號:40782)、限束器);b)掃描臂(內(nèi)含探測器(型號:LU43768));c)工作站(含計算機(jī)(軟件名稱:enCORE,版本:13.60)、顯示器和打印機(jī))。性能:X射線管組件(管型號:110/3 EFK,固定陽極,鎢靶,陽極焦點:0.4),標(biāo)稱電功率:0.25kW,管電壓范圍:100 kV(固定),管電流范圍:0.188mA, 0.625mA,2.5mA,輻照時間范圍為≤796 秒。
供醫(yī)療單位用于人體骨骼密度及脂肪肌肉組織測量和分析。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
美國
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1051-2012《雙能X射線骨密度儀》
8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA
Lunar iDXA