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特種蛋白質(zhì)控品ImmuTROL? Serum Protein Control

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品ImmuTROL? Serum Protein Control

注冊人名稱：

克尼恰公司Cliniqa Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404960

注冊人住所：

495 Enterprise Street San Marcos,CA 92078 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

用人類血漿和人類血漿蛋白質(zhì)制備，為保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，產(chǎn)品中添加了防腐劑，穩(wěn)定劑和疊氮鈉。組成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM項(xiàng)目分析的質(zhì)控血清。

代理公司：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

變更情況：

2021-11-05 “注冊人住所：288 Distribution St. San Marcos， CA 92078 USA；注冊人名稱：Cliniqa Corporation”變更為“注冊人住所：495 Enterprise Street San Marcos,CA 92078 USA；注冊人名稱：Cliniqa Corporation 克尼恰公司”。

生產(chǎn)地址：

288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA

型號規(guī)格：

水平1（貨號：91101）：6×3mL；水平2（貨號：91102）：6×3mL；水平3（貨號：91103）：6×3mL；水平1，水平2，水平3（貨號：91104）：各2×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期3年。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	特種蛋白質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404960	水平2（貨號：91102）：6*3ml	7000.0000
江西省+動態(tài)第46批	特種蛋白質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404960	水平3（貨號：91103）：6*3ml	7000.0000
江西省+動態(tài)第46批	特種蛋白質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162404960	水平1（貨號：91101）：6*3ml	7000.0000