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Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵中械備20180148號

注冊人住所：

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人Calcitonin單克隆抗體（來源：小鼠，抗體類型：IgG2a，克隆號：CL1948）、稀釋液（含TBS緩沖液、表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑及0.35% Proclin950防腐劑）

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2024年06月27日備案人住所、生產(chǎn)地址由“中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號”變更為“中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號”；主要組成成分由“鼠抗人Calcitonin單克隆抗體（來源：小鼠，抗體類型：IgG2a，克隆號：CL1948）、稀釋液（含TBS緩沖液、表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑及0.35% ProClinTM950防腐劑）”變更為“鼠抗人Calcitonin單克隆抗體（來源：小鼠，抗體類型：IgG2a，克隆號：CL1948）、稀釋液（含TBS緩沖液、表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑及0.35% Proclin950防腐劑）”

生產(chǎn)地址：

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

第一類

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