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脂蛋白（a）校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）校準品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400004

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分人血清為基質(zhì)，脂蛋白（a），目標濃度（5個水平）：水平2：30-105mgL；水平3：110-250mgL；水平4：260-500mgL，水平5：510-790mgL，水平6：800-1200mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司脂蛋白（a）試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室脂蛋白（a）項目定量檢測的系統(tǒng)校準。

變更情況：

本校準品的標示值適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自動生化分析儀。變更為與本公司相應(yīng)項目配套試劑盒的適用機型相同。

(批準日期：20200518)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

凍干粉型： 1mL×5 (5個濃度)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝校準品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白（a）校準品	京械注準20162400004	1mL×5	2125.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂蛋白（a）校準品	京械注準20162400004		2125.00

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