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Mobile X-ray equipment

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Mobile X-ray equipment

注冊人名稱：

SIEMENS LTD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2301112號

注冊人住所：

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-18

有效期至：

2013-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由C形臂(X射線球管、準(zhǔn)直器、X射線管組件M08629003、影像增強器)、臺車(監(jiān)視器、臺車)組成。性能:標(biāo)稱電功率2.5KW;X射線管(固定陽極,焦點0.5mm/1.5mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍:透視0.5-5.0mA,電流時間積0.32-200mAs(40KV時)。透視時線對分辨率應(yīng)不小于1.0lp/mm。

適用范圍：

用于整形外科手術(shù);胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù);一些特殊操作,如膽道造影術(shù),內(nèi)窺鏡檢查,泌尿道造影術(shù),PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設(shè)備不適用于GB 9706.23-2005標(biāo)準(zhǔn)所聲稱的長時間透視引導(dǎo)介入操作.

代理公司：

西門子(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

印度

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4839-2008《移動式X射線機》

生產(chǎn)地址：

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA

型號規(guī)格：

Multimobil 5C with 9 II system;Multimobil 5C with 6II system