互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301112號
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722
2009-05-18
2013-05-17
產(chǎn)品由C形臂(X射線球管、準(zhǔn)直器、X射線管組件M08629003、影像增強(qiáng)器)、臺車(監(jiān)視器、臺車)組成。性能:標(biāo)稱電功率2.5KW;X射線管(固定陽極,焦點(diǎn)0.5mm/1.5mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍:透視0.5-5.0mA,電流時(shí)間積0.32-200mAs(40KV時(shí))。透視時(shí)線對分辨率應(yīng)不小于1.0lp/mm。
用于整形外科手術(shù);胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù);一些特殊操作,如膽道造影術(shù),內(nèi)窺鏡檢查,泌尿道造影術(shù),PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設(shè)備不適用于GB 9706.23-2005標(biāo)準(zhǔn)所聲稱的長時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作.
西門子(中國)有限公司
印度
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4839-2008《移動(dòng)式X射線機(jī)》
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA
Multimobil 5C with 9 II system;Multimobil 5C with 6II system