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產(chǎn)品名稱：

牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system

注冊人名稱：

德國貝格種植系統(tǒng)有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20192170594

注冊人住所：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

批準(備案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

結構及組成：

該產(chǎn)品由導航軟組織環(huán)切鉆、導航中心鉆、導航先鋒鉆、導航擴孔鉆、導航肩臺成形鉆、導航攻絲鉆和導航連接器組成。產(chǎn)品由不銹鋼1.4112（X90CrMoV18）、1.4034（X46Cr13）、1.4035（X46CrS13）、1.4197（X20CrNiMoS13-1）材料制成。均為非無菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于口腔種植修復手術過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞。

代理公司：

北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號18層辦公A1805

變更情況：

2020-01-06 “代理人名稱：北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號18層辦公A1805”變更為“代理人名稱：上海松佰醫(yī)療器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號21幢501室-2”。 2022-02-16 一、變更注冊（1）產(chǎn)品技術要求變更，詳見產(chǎn)品技術要求變化對比表。（2）規(guī)格型號變更，詳見規(guī)格型號變化對比表。

生產(chǎn)地址：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。

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