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胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20212401423

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-10

有效期至:

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成:

L1 鏈親和素包被的磁性微粒(2.5mg\\/mL);含防腐劑0.1%普樂(lè)凈300; L 校準(zhǔn)品L(13.50~22.50 ng\\/mL,PGI重組抗原,含防腐劑0.1%疊氮鈉的20mM磷酸鹽緩沖液,pH=7.4±0.2); H 校準(zhǔn)品H(68.00~102.00 ng\\/mL,PGI重組抗原,含防腐劑0.1%疊氮鈉的20mM磷酸鹽緩沖液,pH=7.4±0.2); L3 吖啶酯標(biāo)記的PGI單克隆小鼠抗體(0.085~0.193 μg\\/mL),100 mmol\\/L檸檬酸鹽緩沖液,(pH=6.0±0.2),含0.1%疊氮鈉防腐劑; L4 生物素標(biāo)記的PGI單克隆小鼠抗體(0.193~0.386 μg\\/mL),溶于100 mmol\\/L檸檬酸鹽緩沖液,(pH=6.0±0.2),含0.1%疊氮鈉防腐劑。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。臨床上用于評(píng)價(jià)胃泌酸腺細(xì)胞功能。

變更情況:

2023-11-10包裝規(guī)格變更 由“50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。”變更為“10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒”適用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司MAGICL6000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、MAGICL6200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“詳見(jiàn)變化對(duì)比表”變更為“詳見(jiàn)變化對(duì)比表”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)瓶試劑2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月; 開(kāi)瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天; 開(kāi)瓶后立即于試劑倉(cāng)(8-14℃)保存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212401423”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 200人份|盒 13000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 100人份|盒 6500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 50人份|盒 3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 100人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 200人份/盒 13000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 200人份/盒 24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 50人份/盒 3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 25人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 2×50人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401423 2×100人份/盒 24000.0000