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電動骨手術動力系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

電動骨手術動力系統(tǒng)

注冊(備案)號:

津食藥監(jiān)械(準)字2014第2100006號

批準(備案)日期:

2014-07-07

有效期至:

2019-07-07

結(jié)構及組成:

該產(chǎn)品由動力源手機、可充電電池、充電器、變速體、顱骨鉆頭、鉆卡頭、顱骨銑、水平擺鋸、往復鋸、垂直擺鋸、空心鉆、髖臼鉆組成。產(chǎn)品性能:1)電動骨手術動力系統(tǒng)手機、刀具等應用部分應能承受高溫高壓消毒。2)電動骨手術動力系統(tǒng)運轉(zhuǎn)應平穩(wěn)無異常聲,其空載噪聲不大于75dB(A)。3)電動骨手術動力系統(tǒng)所設開關控制按鈕、旋鈕應靈活可靠。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津1603-2014《電動骨手術動力系統(tǒng)》。

適用范圍:

該產(chǎn)品供骨科、神經(jīng)外科及相關學科手術中對人體骨骼進行鉆、切、鋸、銑用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/津1603-2014

生產(chǎn)地址:

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外)海泰南道28號C座1門201室

型號規(guī)格:

HAS - DBD