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產(chǎn)品名稱：

CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23，Clone MHM6

注冊人名稱：

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

注冊(備案)號：

國械備20190826號

注冊人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

CD23是屬于C型凝集素家族的一種45kDa II型膜糖蛋白，并且與B細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的低親和力IgE受體（FcRII）相同。CD23主要在B細(xì)胞和單核細(xì)胞上表達(dá)，其中在EBV轉(zhuǎn)化的B淋巴母細(xì)胞上的表達(dá)水平很高。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD23的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；產(chǎn)品分類名稱由“CD23檢測試劑”變更為“CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6”變更時(shí)間2019年12月23日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時(shí)間2021年02月03日

生產(chǎn)地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號規(guī)格：

1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

36個(gè)月

管理類別：

第一類

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CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23，Clone MHM6