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下腔靜脈濾器Vena Cava Filter

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

下腔靜脈濾器Vena Cava Filter

注冊人名稱：

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163131181

注冊人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和濾器組成，輸送系統(tǒng)分為經(jīng)頸靜脈/鎖骨下靜脈型和經(jīng)股靜脈型，濾器預(yù)裝在存儲(chǔ)管中。濾器由鎳鈦合金制成，輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)引鞘、擴(kuò)張器和推進(jìn)器。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架壽命三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于在以下情況下永久性植入腔靜脈防止發(fā)生或復(fù)發(fā)肺栓塞：①禁忌使用抗凝劑治療肺血栓栓塞的情況。②抗凝治療血栓性疾病失敗。③緊急治療大塊肺栓塞期間，常規(guī)療法的預(yù)期受益減少。④抗凝治療慢性復(fù)發(fā)性肺栓塞失敗或禁忌使用抗凝劑?？筛鶕?jù)說明書中“取出濾器的備選方法”一節(jié)，取出濾器。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號6層613室

生產(chǎn)地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA

型號規(guī)格：

DL950F、DL950J

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163771181

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	下腔靜脈濾器-濾器	國械注進(jìn)20163131181	DL950F	9893.5826
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	下腔靜脈濾器-濾器	國械注進(jìn)20163131181	DL950J	9676.9699
江西省+2017年增補(bǔ)目錄	下腔靜脈濾器	國械注進(jìn)20163131181	間隔距離：28mm，導(dǎo)引鞘長度：55cm，內(nèi)徑：8.4F	19800.0000
江西省+2017年增補(bǔ)目錄	下腔靜脈濾器	國械注進(jìn)20163131181	間隔距離：28mm，導(dǎo)引鞘長度：55cm，內(nèi)徑：8.4F	19800.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	下腔靜脈濾器-濾器	國械注進(jìn)20163131181	DL950J	21250.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	下腔靜脈濾器-濾器	國械注進(jìn)20163131181	DL950F	21250.00