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干式熒光免疫分析儀Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182220321

注冊(cè)人住所：

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由光學(xué)單元、機(jī)械單元、控制單元、輸出/顯示單元及系統(tǒng)檢測卡、軟件（版本主系統(tǒng)：IR2. 01, 子系統(tǒng)： F12. WW. 02 ）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于抗原抗體反應(yīng)以及熒光免疫分析原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體血液（全血，血清，血漿）或人鼻咽部涂抹，鼻腔吸收液，鼻咽部分泌物，咽喉涂抹液中的被分析物進(jìn)行定量或半定量檢測，包括感染類項(xiàng)目。

代理公司：

巴迪泰（青島）生物科技有限公司

代理公司地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號(hào)青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號(hào)樓4層401

生產(chǎn)地址：

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do

型號(hào)規(guī)格：

ichromaTM Ⅱ

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