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抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（Latex比濁法）ASO-LT

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（Latex比濁法）ASO-LT

注冊(cè)人名稱：

富士膠片和光純藥株式會(huì)社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162402023

注冊(cè)人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-15

有效期至：

2025-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）緩沖液，（2）乳膠試液：鏈球菌溶血素O（SLO）致敏乳膠。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O。

代理公司：

富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元

變更情況：

2017-02-21 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元”。 2017-11-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“緩沖液（試劑1）：2×35mL，乳膠試液（試劑2）：2×18mL；LABOSPECT專用包裝：4×（40mL緩沖液（試劑1）、22mL乳膠試液（試劑2））；LABOSPECT專用包裝：2×（40mL緩沖液（試劑1）、 22mL乳膠試液（試劑2））；LABOSPECT專用包裝：1×（40mL緩沖液（試劑1）、 22mL 乳膠試液（試劑2））?！弊兏鼮椤熬彌_液（試劑1）：2×35mL，乳膠試液（試劑2）：2×18mL；LABOSPECT專用包裝：4×224測(cè)試（緩沖液（試劑1）、乳膠試液（試劑2））?！闭f明書文字性變更，具體變更內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2018-05-28 “注冊(cè)人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

緩沖液（試劑1）：2×35mL，乳膠試液（試劑2）：2×18mL；LABOSPECT專用包裝：4×224測(cè)試（緩沖液（試劑1）、乳膠試液（試劑2））。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素O	國(guó)械注進(jìn)20162402023	4*224T	5552.5100
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素O	國(guó)械注進(jìn)20162402023	2*18ml	1853.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素O	國(guó)械注進(jìn)20162402023	2*35ml	489.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（Latex比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162402023	LABOSPECT專用包裝：4×224測(cè)試（緩沖液（試劑1）、乳膠試液（試劑2））	5552.51