互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)CMV IgG Avidity Reagent Kit
國械注進20163404014
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
2021-03-30
2026-03-29
微粒子、結(jié)合物、預處理液1、預處理液2。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測人血清和血漿中巨細胞病毒IgG抗體的親合力。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2016-08-18 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。 2018-08-01 同意變更以下內(nèi)容:(1)【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。(2)產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書的變更,具體內(nèi)容詳見附件。(3)注冊人名稱由“Abbott Ireland Diagnostic Division”變更為“Abbott Ireland Diagnostics Division”。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書和標簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ARCHITECT:1×100 測試/盒 (50次親合力測試);Alinity:2×100 測試/盒 (100次親合力測試)。
2~8℃保存,有效期12個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 巨細胞病毒IgG親合力測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) | 國械注進20163404014 | 2×100 測試|盒(100次親和力測試) | 11035.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) | 國械注進20163404014 | Alinity:2×100 測試/盒(100次親和力測試) | 11035.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) | 國械注進20163404014 | 1×100測試|盒(50次親和力測試) | 25170.0000 |