找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）CMV IgG Avidity Reagent Kit

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）CMV IgG Avidity Reagent Kit

注冊人名稱：

雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國械注進20163404014

注冊人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(備案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子、結(jié)合物、預處理液1、預處理液2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清和血漿中巨細胞病毒IgG抗體的親合力。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2016-08-18 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。 2018-08-01 同意變更以下內(nèi)容：（1）【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。（2）產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件。（3）注冊人名稱由“Abbott Ireland Diagnostic Division”變更為“Abbott Ireland Diagnostics Division”。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書和標簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格：

ARCHITECT：1×100 測試/盒（50次親合力測試）；Alinity：2×100 測試/盒（100次親合力測試）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	巨細胞病毒IgG親合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163404014	2×100 測試\|盒（100次親和力測試）	11035.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163404014	Alinity：2×100 測試/盒（100次親和力測試）	11035.0000
江西省+動態(tài)第53批	巨細胞病毒IgG抗體親合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163404014	1×100測試\|盒（50次親和力測試）	25170.0000