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載脂蛋白A1/B測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1/B測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401292號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:APOA1試劑空白≤0.30A,APOB試劑空白≤0.20A分析靈敏度:標(biāo)本中APOA1濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.30A標(biāo)本中APOB濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.15A精密度:批內(nèi):APOA1變異系數(shù)CV≤10% ,APOB變異系數(shù)CV≤10% 批間:APOA1批間相對偏差(R)應(yīng)≤15％。APOB批間相對偏差(R)應(yīng)≤15％。準(zhǔn)確度:APOA1試劑在適用的機(jī)型上測定標(biāo)準(zhǔn)品(英國朗道公司脂類專用校準(zhǔn)品)二個水平,其相對偏

適用范圍：

本試劑盒用于血清中載脂蛋白AI/B的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂0677-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml

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